山东卓械医疗技术咨询有限公司专注于器械产品注册,医疗器械产品延续注册资料,注册申请资料补充修改,规范注册申报资料。为生产企业提供专业的、定制化的GMP咨询辅导服务,帮助企业在建立初期根据GMP要求,设计质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过GMP体系考核,加快产品上市历程。 我们还针对众多类型的生产企业提供年度辅导、培训服务,帮助企业工作人员熟练的运行质量管理体系,使质量管理更加流畅和严谨,能够监管部门对企业的飞检审查。
公司总部设在济南,为山东省内及全国客户提供较高效、及时、专业的技术咨询、注册、本地化技术服务。当前,新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,企业自主实施合规体系的建立成本在增高,济南卓械咨询凭借在行业中的经验以及对新法规的深刻理解和精准解读,在医疗器械注册领域,在质量体系建立方面,与各相关部门的良好关系,为您提供完善的解决方案 。
主要市场 | |||
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经营范围 | 公司主要经营咨询, |
企业经济性质: | 外资企业 | 法人代表或负责人: | |
企业类型: | 商业服务 | 公司注册地: | 山东 济南 历下区 智远街道 万科 |
注册资金: | 人民币 100 万元以下 | 成立时间: | 2019 |
员工人数: | 5 人以下 | 月产量: | |
年营业额: | 人民币 50 万元以下 | 年出口额: | 人民币 50 万元以下 |
管理体系认证: | 主要经营地点: | ||
主要客户: | 厂房面积: | ||
是否提供OEM代加工: | 否 | 开户银行: | |
银行帐号: | |||
主要市场: | |||
主营产品或服务: |