医疗器械产品检测 医疗器械临床 医疗器械注册 医疗器械体系

济南卓械医疗技术咨询有限公司专注于医疗器械产品注册的，医疗器械体系建立，医疗器械生产指导和医疗器械设计开发的咨询公司。公司还承接医疗器械分类，医疗器械销售，医疗器械手板制作，医疗器械产品延续注册资料，注册申请资料补充修改，医疗器械寿命试验设计，规范注册申报资料
公司托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心，总部设在济南，为山东省内及全国客户提供、及时、的检测、注册、临床试验本地化技术服务
    当前，新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，企业自主实施合规体系的建立成本在增高，济南卓械咨询凭借在行业中的经验以及对新法规的深刻理解和，在医疗器械注册领域，在质量体系建立方面，与各相关部门的良好关系，为您提供完善的解决方案、在医疗器械生产指导，医疗器械设计开发方面也有特的优势。
  丰富的经验：企业工程师均已在此行业工作多年，经验丰富，目前我公司已经完成了多个有源、无源产品检测、临床、注册、体系等服务项目。。
  本地化的服务：济南卓械医械技术咨询有限公司依托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心驻地济南，为山东省内及全国客户提供、及时、的检测、注册、临床试验本地化技术服务
   有的研发团队：我们公司具有**业 CRO 所不具备的技术开发队伍，对于有源
器械、无源产品设备等检测阶段的跟踪协调具有得天厚的优势，可为有源器械生产企业提供 EMC 整改咨询服务，可从产品技术要求阶段即可对客户提供比较的指导工作